SeralutinibのPhase 3 PROSERAが主要評価項目を未達肺動脈性肺高血圧症390例で、Week 24の6分間歩行距離はプラセボ補正13.3m改善したものの、p=0.032で事前規定のα=0.025を満たしませんでした。
抗体・タンパク質一次情報で確認
Phase 3
銘柄分析へ戻るPROGRAMMODALITY / TARGETDISEASESTAGE 企業開示・規制資料を基に編集。最新状況は一次情報で再確認してください。
REAL DATA · UPDATED 2026-08-30
GOSS
Gossamer Bio
Gossamer Bioの直近臨床・規制イベントを、推計時価総額と一次情報へ接続した調査ページである。開発品の結果だけでなく、次の試験設計、規制対応、安全性、商業化まで連続して検証できる。
- 終値
- $0 2026-08-26
- 推計時価総額
- $9996.92万 SEC shares adjusted
- 企業フェーズ
- 上市済み医薬品 1 MEDCRATES銘柄ユニバースでは、上市済み医薬品を1製品持つ企業として分類している。
- 直近イベント
- 1件 一覧掲載の臨床・規制イベント
時価総額とカタリストを読み込んでいます…
PIPELINE
主要パイプライン
製品・試験単位で、標的、疾患、開発段階を分離しています。
TECHNOLOGY & BUSINESS ASSESSMENT
技術・事業評価
要点
Gsamer Bioの直近臨床・規制イベントを、推計時価総額と一次情報へ接続した調査ページである。開発品の結果だけでなく、次の試験設計、規制対応、安全性、商業化まで連続して検証できる。
- 企業フェーズ：上市済み医薬品 1
- 主要技術：抗体・タンパク質
- 追跡対象：1件の主要プログラム、1件の重要イベント、1件の一次情報
技術仮説と実装上の核心
抗体・タンパク質、低分子、デバイス・を含む開発ポートフォリオである。直近イベントの臨床効果、安全性、用量反応、と一次情報を対応させ、プラットフォームの再現性を評価する必要がある。
現在の検証単位：SeralutinibのPhase 3 PROSERAが主要評価項目を未達（一次情報で確認／Phase 3）。プラットフォーム全体ではなく、標的・送達・疾患・用量ごとに成立性を確認する必要がある。
標準治療との差と臨床的な意味
腫瘍、自己免疫・炎症、肝・代謝・内分泌、循環器、呼吸器、消化器における既存治療との差は、有効性の大きさだけでなく、忍容性、投与負担、効果持続、を含めて判断する必要がある。
差別化は作用機序だけでは決まらない。比較対照、患者選択、効果の大きさと持続性、安全性、投与・製造負担まで含め、実臨床で置き換わる理由が示されるかを確認する必要がある。
今後の要検証事項
今後の評価で最優先となる論点は、FDAが総合データをどう評価するか、地域差、肝酵素上昇、申請後に追加試験を求められる可能性。である。この進捗は、現在の企業価値を支える科学的仮説が実臨床で再現されるかを判断する中核材料となる。
HISTORY
会社の節目
SeralutinibのPhase 3 PROSERAが主要評価項目を未達
COMPANY PROFILE
企業情報
取引所Nasdaq
本拠地United States
主要モダリティ抗体・タンパク質、低分子、デバイス・送達
主な対象領域腫瘍、自己免疫・炎症、肝・代謝・内分泌、循環器、呼吸器、消化器
SOURCES & FRESHNESS
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本画面は教育・情報提供目的であり、医療行為、投資助言または証券の推奨ではありません。時価総額は推計であり、カタリストと価格変動の因果関係を示しません。